کد خبر:309701
پ
شانه ساز
صنایع گزارش می‌دهد:

شکایت رئیس سازمان غذا و دارو برای واردات داروهای بدون مجوز

رئیس سازمان غذا و دارو در نامه‌ای به معاون نظارت و بازرسی، شکایت خود را در خصوص واردات داروهای بدون مجوز، مطرح کرد.

رئیس سازمان غذا و دارو در نامه‌ای به معاون نظارت و بازرسی، شکایت خود را در خصوص واردات داروهای بدون مجوز، مطرح کرد.

 

*** واردات داروهای بدون مجوز

 

به گزارش صنایع،‌ محمدرضا شانه‌ساز در نامه‌ای به معاون نظارت و بازرسی امور فرهنگی و اجتماعی سازمان بازرسی کل کشور در خصوص واردات داروهای بدون مجوز، نوشت:

بدین وسیله به استحضار می‌رساند بر خلاف رویه‌های قانونی و اداری، گمرک جمهوری اسلامی ایران بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت، اقدام به صدور مجوز ورود برخی از اقلام دارویی به گمرکات نموده است.

این امر منجر به انباشت دارو در گمرکات در شرایط نگهداری نامطلوب شده است.

ترخیص این کالاها بدون تائید وزارت بهداشت منجر به مخاطره افتادن سلامت هم‌میهنان خواهد شد.

 

علی‌رغم بدیهی بودن موضوع ممنوعیت ورود کالاهای فاقد مجوز و ثبت سفارش به گمرکات و اعلام مجدد مدیر کل محترم دارو در نامه شماره ۶۶۵/۲۸۴۶۸ مورخ ۱۴۰۰/۰۵/۲۶ (به پیوست) به معاون فنی گمرک و تاکید بر لزوم اخذ تاییدیه از سازمان غذا و دارو جهت ورود دارو به گمرک، معاون فنی گمرک چند هفته‌ای است به استناد کمبود دارو(که تشخیص آن خارج از صلاحیت آن گمرک است) اقدام به مصاحبه‌های مکرر در خصوص فشار به وزارت بهداشت و واردکنندگان کالاهای غیرقانونی جهت ترخیص کالاهای غیرمجاز نموده است.

به عنوان مصداق شرکتی در تاریخ ۱۴۰۰/۰۴/۲۲ در نامه شماره ۶۳۱/۲۹۱۹۱ (به پیوست) درخواست واردات ۵۰۰۰۰ عدد داروی رمدسیویر از منبع Kwality pharmaceutical Ltd هند را نموده است که در متن نامه به موجود بودن کالا در گمرک فرودگاه امام خمینی (ره) قبل از اخذ تاییدیه‌های لازم از سازمان غذا و دارو اشاره شده است.

 

 

اخبار مهم صنایع:

خودروسازان باز هم به قول خود برای افزایش تولید عمل نکردند/ قابل توجه وزیر جدید صنعت

واردات ۷۰۰ مگاواتی برق از زمان اوج مصرف/ احتمال فروپاشی کامل شبکه برق وجود دارد

ضرورت مشارکت همه ارکان دولت در اجرای طرح جهش تولید و تامین مسکن/ مزایای طرح جهش تولید چیست؟

 

 

*** بررسی‌های اداره بازرسی فنی دارو

 

به گزارش صنایع، رئیس سازمان غذا و دارو در پایان این نامه، آورده است:

پس از بررسی‌های به عمل آمده از سوی اداره بازرسی فنی دارو بر روی منبع اعلام شده، اداره مذکور در نامه شماره ۶۶۵/۵۰۰۴۵ د به تاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۰۴ (به پیوست) گزارشی مبنی بر موارد متعدد شکایت و ریکال از داروهای مختلف تولیدی شرکت Kwality هند در سال‌های گذشته، من جمله داروهای سیس پلاتین ، تیوپنتال، فنی تویین | فنوباربیتال به دلایلی چون وجود رسوب، ذرات خارجی و حشره در ویال‌های تزریقی و تغییر رنگ و شکل دارو را به معاونت برنامه‌ریزی اداره کل دارو ارائه و اعلام کرد.

کلیه خطوط تولید محصولات دارویی شرکت مذکور مورد تایید آن اداره نیست.

 

با توجه به فقدان تایید شرکت سازنده Kwality از سوی اداره بازرسی فنی، سیاست واردات به شرکت مذکور صادر نشد.

این شرکت ادعای ورود ۴۰۰۰۰۰ عدد از داروی رمدسیویر فاقد سیاست واردات و ثبت سفارش را به گمرک نمود.

صحت این موضوع در بازدید کارشناسان این سازمان از گمرک تائید گردید.

 

 

انتهای پیام///

منبع
صنایع
ارسال دیدگاه

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

پانزده + بیست =

کلید مقابل را فعال کنید

همراه اول